“出口醫療物資質量不過關嚴重影響國家形象，兩家公司被停止出口資格......”
因質量問題遭退回，商務部停止兩家公司防疫用品出口資格
今日（4月14日），商務部最新發布了《關于停止兩家公司防疫用品出口的通報》（以下簡稱《通報》）。
《通報》表示，在防疫用品出口過程中，有的企業因產品質量問題被外方退貨，擾亂防疫用品出口秩序，嚴重影響國家形象，現停止北京啟迪區塊鏈科技發展公司、愛寶達科技（深圳）有限公司防疫用品出口。
疫情之下，大批企業跨界醫療器械
隨著全球疫情的快速蔓延，全球醫療物資緊缺程度也是前所未有。疫情之下，我國有非常多的企業選擇跨界入行醫療器械。
據悉，本次涉事的兩個企業新增醫療器械業務時間并不長。天眼查數據顯示，愛寶達科技是一家耳機研發商，旗下產品主要是耳機產品。而北京啟迪區塊鏈科技發展有限公司旗下主要經營范圍包括技術服務、技術開發、計算機系統服務等。
其中，愛寶達科技有限公司于2020年2月18日變更經營范圍，新增第二、三類醫療器械生產與銷售、一類醫療器械的生產和銷售。而北京啟迪區塊鏈科技發展有限公司是于2020年3月23日新增醫療器械業務。
也就是說，這兩家公司都是在疫情期間開始跨界經營醫療器械行業。
對于此次被商務部點名停止防疫用品出口，愛寶達科技對外回應稱，雖被停止業務，但產品是否有問題，還需等待貨物拿回后再做檢測，等檢測報告出來后才有定論。目前他們會暫停相關業務。
此外，就在今日（4月14日）上午，啟迪區塊鏈科技發展公司第二大股東表示，出口訂單遭退回是由于“發錯貨”導致的，但具體原因不愿再多做回應。
雖然目前這兩個企業產品退回的具體原因尚未公布，但直接被商務部點名批評，其嚴重程度可見一斑。
醫療物資出口收緊，嚴查合規合法
事實上，早在4月1日，中國商務部、海關總署以及國家藥品監管總局三部門就曾聯合發布公告稱，自即日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業向海關報關時，須提供書面或電子聲明，承諾出口產品已取得我國醫療器械產品注冊證書，符合進口國（地區）的質量標準要求。
就在昨日（4月13日），海關總署綜合業務司司長金海就公開表示，截止到目前，海關已攔截了無醫療器械產品注冊證書的出口醫療物資一共3300多萬件，其中口罩有3165萬只，防護服有50.9萬套，新冠病毒檢測試劑有118.9萬份，呼吸機677臺，紅外測溫儀4.6萬件。
不僅如此，近日海關總署還對11類醫療物資出口法檢進行了明確規定。雖然在實際操作中，現階段出口通關仍然是走正常申報流程。而據業內人士透露，目前幾乎99%的出口訂單都會被查驗。
可以看出，目前國家各個部門對于出口通關的把關愈發的嚴格。
其實不難理解，隨著我國出口業務的增長，市場上魚龍混雜的產品質量問題逐漸浮現，這不僅僅關系到企業違規圖利，更多的是損害我國的國家形象。因此，我國開始不斷推出對于出口物資的監管條例，嚴格程度也不斷提升。
事實上，我國對于醫療器械的質量要求一貫嚴格，對于醫療物資的出口也是非常重視。對出口地區負責的同時，也是為了避免爭議的發生。
雖然目前海關明確醫療物資出口無需“法檢”，而據相關人士預計，未來醫用口罩等防疫物資被列為出口法檢也只是早晚的事情。
嚴抓出口醫療器械產品質量的大網已經收緊，合規合法無疑是現階段械企最需要注意的事情！
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